星期五,由于法院就已广泛使用 20 多年的堕胎药物米非司酮的合法性作出相互矛盾的裁决,美国最常用的堕胎方法的使用陷入不确定性。
目前,美国食品和药物管理局在 2000 年批准的药物至少在得克萨斯州和华盛顿州的联邦法官仅几分钟发布单独裁决后仍然可以立即获得。
特朗普任命的美国地区法官 Matthew Kaczmaryk 下令暂停联邦批准米非司酮,该决定推翻了数十年的科学批准。但奥巴马任命的美国地区法官 Thomas O. Rice 很快做出了这一决定,他基本上下令相反,并指示美国当局不要做出任何会限制获得这种药物的改变。
在美国最高法院推翻 Roe v. Wade 案并限制在全国范围内堕胎的一年后,竞争命令的非同寻常的时机揭示了围绕该药物的高风险。
哈佛法学院的格伦科恩说:“FDA 的一项命令说你什么都不能做,另一项命令说我将在 7 天内要求你取消对米非司酮的批准。”
Kacsmaryk 的裁决不会立即生效,其直接影响尚不清楚。
这种堕胎药自 2000 年以来在美国广泛使用,基本上没有单独法官推翻食品和药物管理局医疗决定的先例。米非司酮是美国用于药物流产的两种药物之一,另外还有米索前列醇,后者也用于治疗其他疾病。
特朗普政府在德克萨斯州阿马里洛任命的 Kacsmaryk 签署了一项禁令,指示 FDA 暂停米非司酮的批准,同时质疑该药物安全性和批准的诉讼仍在继续。他长达 67 页的命令给了政府 7 天的上诉时间。
“简单地说,FDA 阻碍了司法审查——直到现在,”Kacsmaryk 写道。
他没有按照原告的意愿撤回或暂停对化学流产药物的批准,并将其从批准药物清单中删除。但他“搁置”或暂缓批准该药物。
代表 FDA 的联邦律师预计将迅速上诉。
开出这两种药物组合处方的诊所和医生表示,如果米非司酮从市场上撤下,他们将改用仅使用第二种药物米索前列醇。这种单一药物方法在终止妊娠方面的有效性略低,但在米非司酮非法或无法获得的国家广泛使用。
米非司酮是一种双药疗法的一部分,该疗法长期以来一直是美国诊所药物流产的标准药物,开出该组合药方的医生表示,他们计划改用仅使用米索前列醇。单一药物方法在终止妊娠方面的效果稍差。
该诉讼由捍卫自由联盟提起,该联盟还涉及导致罗伊诉韦德案被推翻的密西西比案。诉讼的核心是指控 FDA 最初批准米非司酮存在缺陷,因为它没有充分审查其安全风险。
长期以来,法院在药物安全性和有效性问题上听从 FDA 的意见。但该机构的权威在 14 个州禁止或无法堕胎的后 Roe 法律环境中面临新的挑战,而 16 个州有专门针对堕胎药物的法律。